GYNOFLOR HÜVELYTABLETTA
|
Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
Gynoflor hüvelytabletta
Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
" Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
" További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
" E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Gynoflor hüvelytabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Gynoflor hüvelytabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Gynoflor hüvelytablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. A Gynoflor hüvelytabletta tárolása
6. További információk
A készítmény hatóanyaga: Min. 10M csíra Lactobacillus acidophilus (50,0 mg Lactobacillus acidophilus lyophilisatum formájában), 0,03 mg estriolum hüvelytablettánként.
Segédanyagok: dinátrium-hidrogén-foszfát, nátrium-karboxi-metil-amilopektin, laktóz- monohidrát, magnézium-sztearát, mikrokrisályos cellulóz.
Csomagolás: 6 db, ill. 12 db hüvelytabletta bliszterben, faltkartonban
Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Medico Uno Pharma Kft., 2051 Biatorbágy, Viadukt u. 12.
Biatorbágy
Gyártó: Cemelog-BRS Kft
2040 Budaörs, Vasút u.2.
1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT A GYNOFLOR HÜVELYTABLETTA
A kezelőorvos utasításának megfelelően:
- A lactobacillus flóra helyreállítása bizonyos gyógyszeres kezelések után (pl. antibiotikumok);
- A menstruáció vége előtti vagy után kialakuló helyi panaszok (hüvelyi szárazság, viszketés, égő érzés, fájdalom nemi közösülés alatt) kezelése, vagy szisztémás hormonpótló kezelés esetén kiegészítő szerként;
- Ismeretlen eredetű hüvelyváladék képződés a hüvelyben, vagy enyhe ill. közepes súlyosságú baktérium vagy gombás fertőzés, melyekben általános fertőzés ellenes kezelés nem feltétlenül szükséges.
További lehetséges alkalmazása a kiújuló hüvelyi fertőzések megelőző kezelése.
A hüvelytabletta az emberi hüvelyben természetesen előforduló lactobacillust és ösztriolt tartalmaz. Mindkét hatóanyaga a hüvelyben helyileg hatásos.
Ha a hüvely egészséges, biológiai egyensúlyi állapotban van, természetes védőmechanizmussal rendelkezik a fertőzések kivédésére. Ezt a védő hatást a Doederlein-baktériumok (Lactobacillus acidophilus) fejtik ki azáltal, hogy tejsavat és egyéb fertőzéseket kivédő anyagokat termelnek. A tejsav termelés savas környezetet eredményez, ami elősegíti a lactobacillusok növekedését, ugyanakkor a kórokozó mikroorganizmusok elszaporodását gátolja.
Bizonyos gyógyszeres kezelések (pl. antibiotikumok), helyi fertőzések, súlyos betegségek, ill. nem megfelelő higiénés körülmények (pl. hüvelyöblítés, tusolás) a Doederlein baktériumok számának csökkenését vagy teljes elpusztulását eredményezhetik. A készítmény nagy mennyiségben tartalmaz lactobacillust, melyek segítenek a hüvely természetes közegét helyreállítani.
A hüvely természetes védőmechanizmusának károsodásához vezethet az ingadozó, vagy elégtelen női nemi hormonszint (különösen menstruáció vége előtti). A készítmény másik hatóanyaga az ösztriol, amely természetes női nemi hormon. Az ösztriol - a készítményben nagyon alacsony dózisban található, ennek ellenére biztosítja a jó vérkeringést a hüvely hámszövetében, valamint, hogy a hámréteg megfelelően vastag, rugalmas és nedves legyen. Ez fontos a lactobacillusok szaporodásához is.
A hüvelytabletta tartalmaz még tejcukrot (laktózt), amit a lactobacillusok gyorsan tejsavvá alakítanak, ami szükséges a növekedésükhöz. A lactobacillusok elszaporodása és újratelepedése tehát már az első kezelés után elkezdődik.
2. TUDNIVALÓK A GYNOFLOR HÜVELYTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Gynoflor hüvelytablettát, ha Önnél az alábbi állapotok valamelyike fennáll:
az ösztriollal vagy a készítményben található valamely egyéb összetevővel szemben túlérzékeny,
rosszindulatú elváltozások (ösztrogén-függő daganatok) az emlőben, méhben, vagy a hüvelyben,
méhnyálkahártya szabálytalan elhelyezkedésével járó állapotok (endometriosis) - feltételezett vagy igazolt,
ismeretlen eredetű hüvelyvérzések,
terhesség (lásd az Alkalmazható-e a készítmény a terhesség és szoptatás időszakában? c.pontot),
a nemi érettséget még el nem ért (nem menstruáló) fiatal lányok esetében.
A Gynoflor hüvelytabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Amennyiben az alábbi betegségek bármelyikében vagy egyéb más betegségben szenved vagy szenvedett, allergiás valamire, ill. ha más gyógyszert is szed - ideértve a vény nélkül kaphatóakat is -, feltétlenül közölje ezeket orvosával, mielőtt a hüvelytabletta alkalmazását elkezdené.
Véralvadási zavarok, vérrög elmozdulása és beékelődése (thromboembolia), súlyos szívbetegség, vesebetegség, májbetegség
magasvérnyomás, rángógörcs (epilepszia), rohamokban jelentkező féloldali fejfájás (migrén).
Aanyagcserebetegség, amely egyéb tünetek mellett a fénynek kitett területeken bőrelváltozásokat okozhat (Porfiria).
Magas vérlipidszinttel járó betegségek, cukorbetegség, az emlő szöveti állományának elváltozásai, korábbi terhesség alatt kialakuló halláskárosodás további romlása (otosclerosis).
Amennyiben a készítmény alkalmazása után kiütések jelennek meg, súlyos égő érzést, vagy váratlan hüvelyi vérzést tapasztal, függessze fel a kezelést és azonnal forduljon orvosához.
Terhesség és szoptatás
Tájékoztatni kell kezelőorvosát, ha már terhes vagy a kezelés közben a teherbe esés lehetősége fennáll.
Minden esetben, különösen a terhesség első három hónapjában orvosa gondosan mérlegeli, hogy
az Ön, ill. magzata számára milyen előnyökkel ill. mekkora kockázattal jár, ha a készítményt alkalmazza.
Szoptatás idején csak orvosi utasításra alkalmazható a készítmény.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
A kezelőorvost feltétlenül tájékoztatni kell az egyéb gyógyszerek egyidejű szedéséről (a vény nélkül kaphatóakról is), mert bizonyos hatóanyagú készítményekkel esetleg egymás hatását befolyásolhatják (pl. antibiotikumok).
Más hatóanyagot tartalmazó nőgyógyászati gyógyszerekkel egyidejűleg csak kifejezett orvosi utasításra alkalmazható.
A készítmény hatása a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Nincs.
Ha az előírtnál több Gynoflor hüvelytablettát alkalmazott
Amennyiben véletlen szerűen szájon át fogyasztotta el a hüvelytablettát, semmilyen mellékhatás, egyéb következmény nem várható.
Ha az előírtnál több tabletta kerül hüvelyi alkalmazásra, abban az esetben értesítse kezelőorvosát.
Ha elfelejtette alkalmazni a Gynoflor hüvelytablettát
Pótlás céljából ne duplázza meg a soron következő adagot.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A GYNOFLOR HÜVELYTABLETTÁT?
Kizárólag az orvos utasítására, az orvos által meghatározott módon és ideig alkalmazható.
Amennyiben az orvos másképpen nem rendeli, szokásos adagja:
Hüvelyi váladékképződés, fertőzések, valamint a normál hüvelyi környezet helyreállító kezelése:
Napi 1-2 hüvelytabletta 6-12 napig. A hüvelytablettát esténként lefekvés előtt kell felhelyezni mélyen a hüvelybe. Ehhez legjobb hátra dőlni, miközben a lábakat enyhén hajlított helyzetben tartjuk.
A kezelést menstruáció ideje alatt abba kell hagyni, majd újra kell kezdeni.
Menstruáció vége előtti, vagy után fellépő rendellenességek (hüvelyszárazság, viszketés, égő érzés, nem közösülés alatti fájdalom, hormonpótló kezelés során kiegészítőként: az ajánlott adag napi 1 hüvelytabletta a kezelés első hetében, majd 1 tabletta naponta fenntartó adagként hetente 1-2-szer. Ha hüvely nagyon száraz, a hüvelytablettát felhelyezés előtt meg lehet nedvesíteni egy kis csapvízzel.
Gyakorlati tanácsok:
A Gynoflor tartalmaz olyan segédanyagokat, amelyek nem oldódnak fel teljesen, ezért esetenként tabletta maradványok találhatók a fehérneműn. Ennek semmi jelentősége nincs a gyógyszer hatásossága szempontjából. Ajánlatos egészségügyi betétet hordani a kezelés ideje alatt.
Ritka esetben a hüvely nagyfokú szárazsága miatt a hüvelytabletta egyáltalán nem oldódik fel, és a tabletta egészben kilökődik. Ennek következtében a kezelés nem valósulhat meg, a hüvelyfalat azonban nem károsítja. Ilyen esetekben a feloldási gondok megelőzése érdekében célszerű a tablettát egy kis csapvízzel megnedvesíteni a felhelyezés előtt.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek, a Gynoflor hüvelytablettának is lehetnek mellékhatásai.
A készítmény kezdő adagolását követően enyhe, átmeneti égő és viszkető érzés jelentkezhet.
Túlérzékenységi reakciót kísérő vörösödést és viszketést ritkán tapasztaltak.
A fenti vagy egyéb, a gyógyszer használata során tapasztalt mellékhatások jelentkezésekor forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
5. A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA
2 - 8 C közötti hőmérsékleten (hűtőszekrényben).
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A fel nem használt készítményt, és a hulladékokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Az Európai Gazdasági Térség tagállamai közül az alábbiakban a készítmény eltérő néven van forgalomban.
Olaszország: Donaflor hüvelytabletta (6x, 12x)
OGYI-T-5910/01-02