paxgyogyszertar.hu

MUNDISAL GÉL

Vény nélkül is kiadható

A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓ A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Mundisal gél

kolin-szalicilát

Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindamellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő és szakszerű alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Mundisal gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Mundisal gél alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Mundisal gélt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Mundisal gélt tárolni?
6. További információk

l. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MUNDISAL GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Száj-, orr- és garatnyálkahártya felületeinek sérülése, kisebesedése vagy kifekélyesedése következtében kialakuló fájdalom és gyulladás kezelésére.

2. TUDNIVALÓK A MUNDISAL GÉLALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a készítményt:
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra, a szalicilsav származékokra vagy a Mundisal gél egyéb összetevőjére.

A Mundisal gél fokozott elővigyázatossággal alkalmazható.
A készítmény segédanyagként alkoholt tartalmaz, ezért alkoholbetegeknek nem ajánlott.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A kolin-szalicilát fokozhatja az egyidejűleg szedett kumarin származékok (véralvadásgátlók) hatását.

Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A szalicilát származékok a méhlepényen átjutnak, ezért a gyógyszert nem szabad alkalmazni a terhesség utolsó három hónapjában.
A terhesség első kétharmadában, valamint szoptatás ideje alatt, mivel a szalicilátok minimális mértékben megjelennek az anyatejben, a megadott adagolást nem szabad túllépni.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A MUNDISAL GÉLT?

Kb. l cm gél csíkot kell a fájdalmas területre felvinni, naponta 3-4-szer előnyösen lefekvés előtt is.
Szükség esetén a gélt enyhén, a fájdalmas területre be kell masszírozni.
Szájnyálkahártya kezelése esetén a kezelést étkezés után kell elvégezni.
A kezelést mindig tiszta újjal kell a kezelendő felületen elvégezni.

Ha a gél alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak
bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több gélt alkalmazott:
Véletlenül jelentős mennyiségű gél felszívódása esetén fordulhat elő túladagolás, ami erős égő érzést, hányingert, hányást, fülzúgást, zavartságot okozhat.
Nagyon nagy dózis esetén szisztémás szalicilát túladagolási jelenségek léphetnek fel.
Túladagolás esetén azonnal forduljon kezelőorvosához.
Ilyen esetben hánytatást, gyomormosást, hashajtást kell alkalmazni.

Ha adagját elfelejtette alkalmazni:
Az elmaradt kezelés bármikor folytatható. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek, a Mundisal gél okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Akut nyálkahártya sérülés területén alkalmazva átmeneti enyhe, égő érzés keletkezhet.

Nagyon nagy adag alkalmazása esetén szisztémás szalicilát hatások léphetnek fel, amelyek elsősorban gyomor-bélrendszeri mellékhatást okozhatnak, vagy a véralvadás befolyásolásában jelentkezhetnek.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A MUNDISAL GÉLT TÁROLNI ?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C-on, a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a készítményt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Mundisal gél
- A készítmény hatóanyaga: 87, l mg kolin-szalicilát.
- Egyéb összetevők:, ánizsolaj, mentol, nátrium-ciklamát, hipromellóz, glicerin, 96%-os etanol, tisztított víz

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Tiszta, színtelentől világossárgáig terjedő színű, ánizs-illatú, frissítő ízű, homogén viszkózus gél.

Csomagolás
8,0 g gél fehér színű csavarmentes műanyag kupakkal lezárt, epoxi/fonol lakkal bevont alumínium tubusba töltve, dobozban.

A gyógyszer felbontás után 12 hónapig használható fel.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Mundipharma Ges.m.b.H.
A-1070 Bécs,
Apollogasse 16-18,
Ausztria

Gyártó:
Mundipharma GmbH.,
Limburg,
Németország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély helyi képviseletéhez:

Medis, d.o.o.
Ljubljana, Szlovénia
Információs vonal: 36-23-80-1028

OGYI-T-6708/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:
2011. november

3

OGYI/54589/2010 2. verzió