GENTOS CSEPPEK
|
Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
18.023/75/2009 sz. határozat 2/2. sz. melléklete
Gentos belsőleges oldatos cseppek
(Gentos cseppek)
Homeopátiás gyógyszer
Belsőleges oldatos cseppek
Hatóanyagok: Sabal serrulatum D6, Conium maculatum D6, Kalium jodatum D12, Ferrum picrinicum D12, Populus tremuloides D1.
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Gentos cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Gentos cseppek szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Gentos cseppeket?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Gentos cseppeket tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GENTOS CSEPPEK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Gentos cseppek különböző monokomponensűként alkalmazott homeopátiás gyógyszeranyagok kompozíciója. Az egymást hatékonyságban kiegészítő összetevők nagyon speciális kombinációja szélesebb indikációs területet eredményez, továbbá biztonságosabb és egyszerűbb alkalmazást tesz lehetővé.
A homeopátiás gyógyszerek a szervezet önvédelmi törekvéseit ösztönzik, ezáltal enyhítve és gyógyítva akut, ill. krónikus megbetegedéseket.
Terápiás javallatok:
A prosztata akut és krónikus megbetegedéseinek (jóindulatú prosztata-megnagyobbodás, prosztatagyulladás), a húgyhólyag rendellenességeinek (húgyhólyag-erőtlenség, húgyhólyaggyulladás) és a vizeletürítés zavarainak (lassú és fájdalmas vizeletürítés, gyakori vizelési inger, sebészeti beavatkozást követő vizelési rendellenességek, éjszakai vizelés, ill. vizelési inger, nem teljes vizeletürítés) kezelésére, továbbá mellékhere-gyulladás kiegészítő kezelésére.
A Gentos cseppek hatóanyagai homeopátiás alkalmazáskor az alábbi panaszok enyhítését ill. gyógyítását segítik:
Populus tremuloides
Prosztata-megnagyobbodás és -gyulladás. Görcsös húgyhólyagfájdalom vizeletürítést követően. Húgyhólyaggyulladás kiegészítő kezelése.
Sabal serrulatum
Jóindulatú prosztata-megnagyobbodás éjszakai vizeléssel, ill. vizelési ingerrel. Vizeletcsepegés köhögéskor. Prosztatagyulladás és mellékhere-gyulladás kiegészítő kezelése.
Conium maculatum
Prosztata-megnagyobbodás. Gyakori vizelési inger inkontinenciával. Nyálkás-gennyes vizelettel járó húgyhólyaggyulladás kiegészítő kezelése.
Kalium jodatum
Hólyag-ingerlékenység. Fájdalmas vizelési inger, ill. vizelés bőséges éjszakai vizeléssel. Gonorrhoeát és szifiliszt követő here- és prosztatabetegségek kiegészítő kezelése.
Ferrum picrinicum
Időskori jóindulatú prosztata-megnagyobbodás a végbél nyomásérzetével és pangásával. Fájdalom a húgycsőben és égető fájdalom a húgyhólyagban.
2. TUDNIVALÓK A GENTOS CSEPPEK SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Gentos cseppeket
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a Gentos cseppek egyéb összetevőjére.
- ha pajzsmirigy-megbetegedésben szenved (a Gentos cseppek csak a kezelőorvos tudtával és jóváhagyásával szedhető).
- alkohol elvonó kezeléssel (diszulfiram) egyidejűleg nem szedhető, mivel a készítmény 43% (m/m) etanolt tartalmaz.
A Gentos cseppek fokozott elővigyázatosággal alkalmazható
A Gentos cseppeket orvosi kivizsgálást követően a szakorvosi diagnózis ismeretében kezdje el szedni, orvosi javaslatra.
Ez a készítmény 43 % (m/m) etanolt (alkohol) [legfeljebb 160 mg adagonként (=10 csepp)] tartalmaz. Alkoholprobléma esetén a készítmény ártalmas. Terhes vagy szoptató nők, gyermekek és magas rizikófaktorú betegek (pl.: májbetegség vagy epilepszia) esetén a készítmény szedése megfontolandó.
Homeopátiás gyógyszerek alkalmazásának kezdetekor a meglévő panaszok átmenetileg felerősödhetnek az immunrendszer stimulációjának következtében.
Ez azonban nem veszélyes. Folyamatos, nem megfelelő gyógyszeralkalmazás esetén ún. gyógyszervizsgálati tünetek (új tünetek) jelentkezhetnek.
Ha a tünetek nem enyhülnek, esetleg nem tapasztalja a várt hatást a Gentos cseppek alkalmazásakor, kérjük, mielőbb keresse fel orvosát.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Jelenleg nem állnak rendelkezésre gyógyszerkölcsönhatásra vonatkozó adatok.
Etanoltartalma következtében más gyógyszerek hatása módosulhat.
A Gentos cseppek egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Az optimális hatás érdekében a Gentos cseppeket étkezés előtt legkésőbb 30 perccel vagy étkezés után legalább 1 órával kell bevenni.
Illóolajat is tartalmazó (mentol- és eukaliptusztartalmú) cukorkát szopogatni vagy intenzív illatú fogkrémet használni a gyógyszer alkalmazásával egyidejűleg (± 1/2 óra) nem szabad. Semmilyen aromás anyagot tartalmazó (például kámforos) kenőcsöt nem szabad alkalmazni a kezelés során, mivel ezek jelentős mértékben befolyásolják e homeopátiás gyógyszer hatását.
Terhesség és szoptatás
A Gentos cseppeket nők is alkalmazhatják húgyhólyag-megbetegedések és vizelési rendellenességek esetén.
A kezelőorvos dönt a terhesség és a szoptatás ideje alatti alkalmazásról.
A Gentos cseppek 43% (m/m) etanolt tartalmaz, ez figyelembe veendő a terhesség és szoptatás ideje alatti alkalmazás esetén.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Gentos cseppek nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A készítmény alkoholtartalmát azonban figyelembe kell venni.
Fontos információk a Gentos cseppek egyes összetevőiről
A Gentos cseppek 43% (m/m) alkoholt tartalmaz.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A GENTOS CSEPPEKET?
A Gentos cseppeket mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Jóindulatú prosztata-megnagyobbodás
Egyszeri adag
Adagolás
Serdülőkorúak és felnőttek
10 csepp
Kezdő adag: naponta 3-szor, 3 hónapon át.
A betegség stabilizálódását követően az alkalmazás gyakorisága napi 2 alkalomra csökkenthető (fenntartó adag).
Prosztatagyulladás
Egyszeri adag
Adagolás
Serdülőkorúak és felnőttek
10 csepp
Akut prosztatagyulladás: naponta 3-szor, 2 hétig.
Krónikus és kiújuló prosztatagyulladás: naponta 3-szor, 3 hónapon át.
Szükség esetén az adagolás gyakorisága napi 2 alkalomra csökkenthető (fenntartó adag).
Húgyhólyaggyulladás és húgyhólyag-erőtlenség
Egyszeri adag
Adagolás
Serdülőkorúak és felnőttek
10 csepp
Akut húgyhólyaggyulladás: naponta 3-szor, 1-2 hétig.
Krónikus és kiújuló húgyhólyaggyulladás, és húgyhólyag-erőtlenség: naponta 3-szor, 3 hónapon át.
Szükség esetén az alkalmazás gyakorisága napi 2 alkalomra csökkenthető (fenntartó adag).
Gyermekek
5 csepp
Vizeletürítési zavarok
Egyszeri adag
Adagolás
Serdülőkorúak és felnőttek
10 csepp
Akut vizeletürítési zavarok: naponta 3-szor, 2 hétig.
Krónikus vizeletürítési zavarok és vizeletpangás: naponta 3-szor, 3 hónapon át.
Szükség esetén az alkalmazás gyakorisága napi 2 alkalomra csökkenthető (fenntartó adag).
Mellékhere-gyulladás kiegészítő kezelése
Egyszeri adag
Adagolás
Serdülőkorúak és felnőttek
10 csepp
Naponta 3-szor, 3 hónapon át.
Szükség esetén az alkalmazás gyakorisága napi 2 alkalomra csökkenthető (fenntartó adag).
A kezelés kezdetén, ill. a tünetek enyhülésének gyorsítása érdekében serdülőkorúaknak és felnőtteknek 8-10 csepp, gyermekeknek 3-5 csepp adandó 30-60 percenként, de naponta maximum 8 alkalommal, a tünetek javulásáig.
Amint az állapot javulása megkezdődik, térjen át a napi kétszeri alkalmazásra.
Az optimális hatás érdekében a Gentos cseppeket étkezés előtt legkésőbb 30 perccel vagy étkezés után legalább 1 órával kell bevenni.
A Gentos cseppeket hígítatlanul vagy kevés vízzel hígítva kell bevenni.
A gyógyszer lenyelés előtt pár másodpercig a szájban tartandó.
Használat előtt felrázandó!
Ha az előírtnál több Gentos cseppeket vett be
Túladagolásról nem számoltak be.
A készítmény a hatóanyagokat rendkívül nagy hígításban tartalmazza, így toxikus vagy más károsító hatás nem várható.
.
Ha elfelejtette bevenni a Gentos cseppeket
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Amint lehetséges, vegye be a következő adagot.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Jelenleg nem ismeretes semmilyen, a Gentos cseppek alkalmazásával kapcsolatba hozható mellékhatás.
Mint minden gyógyszer, így a Gentos cseppek is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A GENTOS CSEPPEKET TÁROLNI?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A fénytől, a közvetlen napsugárzástól és az erős elektromágneses hatásoktól (pl. mikrohullám, tévékészülék) való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó!
Felbontás után 6 hónapon belül használja fel a Gentos cseppeket!
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Az üvegen és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Gentos cseppeket.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Gentos cseppek
- A készítmény hatóanyagai:
Serenoa repens (Sabal serrulatum) D6 10,0 ml
Conium (Conium maculatum) D6 10,0 ml
Ferrum picrinicum D12 10,0 ml
Kalium jodatum D12 10,0 ml
Populus tremuloides D1 7,0 ml
- Egyéb összetevők: etanol (alkohol), tisztított víz.
Etanoltartalom: 43% (m/m).
1 ml oldat = kb. 25 csepp. 1 adag (10 csepp) készítmény 0,16 g etanolt tartalmaz.
Milyen a Gentos cseppek külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Gentos cseppek sárga ill. barnás-narancs színű, tiszta, etanolos enyhén jellegzetes illatú belsőleges oldatos cseppek.
A Gentos cseppek természetes eredetű növényi és ásványi alapanyagokat tartalmaz, ezért íze és illata megváltozhat, enyhén opálossá válhat. Ezek a változások azonban a készítmény minőségét és hatékonyságát nem befolyásolják.
Csomagolás: 20 ml ill. 50 ml ill. 100 ml oldat műanyag cseppentővel és csavarmenetes kupakkal lezárt barna üvegbe töltve.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Richard Bittner AG
Reisnerstraße 55-57
A-1030 Bécs, Ausztria
Tel.: +43 1 503 09 72-0
Fax: +43 1 503 09 72-40
email: office.vienna@richard-bittner.com
Gyártó:
Richard Bittner AG
Ossiacherstrasse 7
A-9560 Feldkirchen, Ausztria
Tel.: +43/(0)4276-37888-0
Fax: +43/(0)4276-37131
email: office@richard-bittner.com
OGYI-HG-124/01 (20 ml)
OGYI-HG-124/02 (50 ml)
OGYI-HG-124/03 (100 ml)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. szeptember
18.023/75/2009. sz. határozat 2/2. sz. melléklete 3
1