CHOLAHERB 250MG FILMTABLETTA
Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Cholaherb 250 mg filmtabletta
(Fumariae herba extr.sicc.)
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Cholaherb 250 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Cholaherb 250 mg filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Cholaherb 250 mg filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Cholaherb 250 mg filmtablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CHOLAHERB 250 MG FILMTABLETTTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az epehólyag és az epeutak görcseinek kezelésére szolgáló készítmény.
2. TUDNIVALÓK A CHOLAHERB 250 MG FILMTABLETTTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Cholaherb 250 mg filmtablettát
- Ha allergiás (túlérzékeny) a Fumaria-extractumra vagy a Cholaherb egyéb összetevőjére,
- 12 éves és az alatti életkorban, mivel nem végeztek elegendő vizsgálatot.
A Cholaherb 250 mg filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Amennyiben a panaszok többnapos alkalmazást (1 hét) követően sem javulnak, keresse fel orvosát.
Epekövesség, az epeutak elzáródása vagy sárgaság, valamint tisztázatlan eredetű, 1 hétnél tovább tartó vagy visszatérő panaszok esetén orvoshoz kell fordulni.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, belértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Gyógyszerkölcsönhatások nem ismertek.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Cholaherb 250 mg filmtabletta terhesség és szoptatás ideje alatt elegendő vizsgálat hiányában nem alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Cholaherb 250 mg filmtabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CHOLAHERB 250 MG FILMTABLETTTÁT?
Az alkalmazási előírásokat be kell tartani, mivel a gyógyszer egyébként nem tudja a hatását megfelelőképpen kifejteni.
Amennyiben az orvos másképp nem rendelte, a Cholaherb 250 mg filmtablettát a következőképpen kell szedni.
Felnőtteknek és 12 éven felüli gyermekeknek naponta 3-szor 2 filmtablettát kell bevenni.
12 éves és az alatti életkorban a gyógyszer nem adható.
A Cholaherb 250 mg filmtablettát étkezés előtt, kevés folyadékkal kell bevenni.
Az alkalmazás időtartamáról a kezelőorvos határoz.
Ha az előírtnál több Cholaherb 250 mg filmtablettát vett be
Nagyon magas dózisok görcsöket és bénulásos tüneteket idézhetnek elő. Ilyen esetben azonnal orvoshoz kell fordulni.
Ha elfelejtette bevenni a Cholaherb 250 mg filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott filmtabletta adag pótlására. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.
Ha idő előtt abbahagyja a Cholaherb 250 mg filmtabletta szedését
Tájékoztassa orvosát, ha a Cholaherb 250 mg filmtablettával végzett kezelést megszakítja vagy befejezi.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Cholaherb is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások osztályozásakor az alábbi gyakorisági kategóriákat alkalmazták:
nagyon gyakori
10-ből több mint egy betegnél fordul elő
gyakori
100-ból egynél több, de 10-ből egynél kevesebb betegnél fordul elő
nem gyakori
1000-ből egynél több, de 100-ból egynél kevesebb betegnél fordul elő
ritka
10 000-ből egynél több, de 1000-ből egynél kevesebb betegnél fordul elő
nagyon ritka
10 000-ből egynél kevesebb betegnél fordul elő vagy a gyakoriság ismeretlen
Nagyon ritka: csökkent étvágy, hányinger, hasi puffadás, szájszárazság.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A CHOLAHERB 250 MG FILMTABLETTTÁT TÁROLNI?
Legfeljebb 25oC-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Cholaherb 250 mg filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Cholaherb 250 mg filmtabletta
- A készítmény hatóanyaga: 250 mg Fumariae herba extr.sicc.(4-6:1)
Orvosi füstike száraz kivonat (Kivonószer: víz.), (megfelel 3,75 mg Fumaria alkaloidnak)
- Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum, kopovidon, makrogol 6000, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz
- Bevonat: vörös vas-oxid (E172), makrogol 6000, sárga vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), eudragit, talkum
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: kerek, domború felületű, vörösesbarna filmbevonatú tabletta, jellegzetes szaggal.
Csomagolás: 30 db, 50 db filmtabletta átlátszó, színtelen PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva Magyarország Zrt.
2100 Gödöllő, Repülőtéri út 5.
Gyártó:
Merckle GmbH.,
89143 Blaubeuren, Ludwig-Merckle-Str. 3.,
Németország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
OGYI-T-4025/01-02
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. szeptember
3
OGYI/32912/2012
OGYI/32939/2012