NOVOCETRIN 5MG FILMTABLETTA
|
Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Novocetrin 5 mg filmtabletta
levocetirizin-dihidroklorid
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
* Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Novocetrin 5 mg filmtabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Novocetrin 5 mg filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Novocetrin 5 mg filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell tárolni a Novocetrin 5 mg filmtablettát?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NOVOCETRIN 5 MG FILMTABLETTA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az orvosa a szénanátha (szezonális allergiás rinitisz), az egész évben fennálló allergiák, mint a házipor, vagy a lakásban tartott állatok iránti túlérzékenység (perenniális allergiás rinitisz) és csalánkiütés (urtikária - a bőr duzzadása, vörössége és viszketése) kezelésére rendelte Önnek a Novocetrin 5 mg filmtablettát.
A Novocetrin 5 mg filmtabletta az antihisztaminoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek enyhítik a fenti állapotokkal járó kellemetlen tüneteket és kényelmetlenséget, amilyen a tüsszögés, az izgalomban lévő, folyó vagy eldugult orr, a viszkető, kivörösödő és könnyező szem, valamint a bőrkiütések.
2. TUDNIVALÓK A NOVOCETRIN 5 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Novocetrin 5 mg filmtablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a Novocetrin 5 mg filmtabletta hatóanyagára vagy bármely egyéb összetevőjére.
- ha súlyos vesebetegsége van.
A Novocetrin 5 mg filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha hatévesnél fiatalabb betegek esetében alkalmazzák. A Novocetrin 5 mg filmtabletta alkalmazása a hat évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem javasolt.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
A Novocetrin 5 mg filmtablettát szedheti együtt az esetleg már szedett egyéb gyógyszereivel.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Novocetrin 5 mg filmtabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Novocetrin 5 mg filmtablettát étellel vagy anélkül is beveheti.
Óvatosságra van szükség, ha alkohol fogyasztásával egyidőben veszi be a Novocetrin 5 mg filmtablettát.
Terhesség és szoptatás
Terhesség: Azok a nők, akik terhesek, terhességet terveznek, vagy úgy vélik, hogy terhesek lehetnek, beszéljenek az orvosukkal, mielőtt szednék a Novocetrin 5 mg filmtablettát.
Szoptatás: Novocetrin 5 mg filmtabletta szedése esetén a levocetirizin megjelenhet az anyatejben. Ha csecsemőt szoptat, vagy ha szoptatni szándékozik, a Novocetrin 5 mg filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg a kezelőorvosával vagy a gyógyszerészével!
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Novocetrin 5 mg filmtabletta várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit. Lehetnek azonban ritka kivételek és ezért, mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket kezelne, győződjék meg arról, hogy semmilyen módon nem befolyásolja Önt.
Fontos információk a Novocetrin 5 mg filmtabletta egyes összetevőiről
A Novocetrin 5 mg filmtabletta tejcukrot (laktóz) tartalmaz. Ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A NOVOCETRIN 5 MG FILMTABLETTÁT?
A Novocetrin 5 mg filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje, még akkor is, ha nincsenek tünetei. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A felnőttek, valamint a 6 és 12 éves kor közötti gyermekek részére a szokásos adag egy 5 mg-os tabletta naponta.
Az időseket illetően jelenleg nincsenek arra utaló adatok, hogy az idősek esetében csökkenteni kellene az adagot, feltéve, hogy a veseműködésük megfelelő.
A vesekárosodásban szükség lehet arra, hogy a levocetirizin adagolását csökkentve csak minden második vagy harmadik napon vegyenek be egy tablettát. Attól függően, hogy mennyire jól működnek a veséi, az orvosa eldönti majd, hogy milyen gyakran kell szednie a levocetirizint.
A májkárosodásban nem szükséges módosítani a szedett levocetirizin adagolását.
A vese- és májkárosodásban is szenvedőknek szükségük lehet arra, hogy a levocetirizin adagolását csökkentve csak minden második vagy harmadik napon vegyenek be egy tablettát. Attól függően, hogy mennyire jól működnek a veséi, az orvosa eldönti majd, hogy milyen gyakran kell szednie a levocetirizint.
Az orvosa megmondja majd, hogy Önnek mennyi ideig kell levocetirizint szednie.
A tablettát egészben, folyadékkal kell lenyelni, és étellel vagy a nélkül is bevehető.
Ha az előírtnál több Novocetrin 5 mg filmtablettát vett be
Fontos, hogy ne vegyen be túl sok tablettát. Amennyiben túl sok tablettát vett be, vagy arra gyanakszik, hogy egy gyermek bevett belőle, akkor forduljon tanácsért a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához, illetve egy orvoshoz. A túladagolás tünetei közé tartozik - felnőttek esetében - az álmosság, gyermekek esetében pedig kezdetben az izgatottság és nyugtalanság, amit álmosság követ.
Vigye magával az orvoshoz ezt a tájékoztatót és az esetleg megmaradt tablettákat, hogy megmutassa neki.
Ha elfelejtette bevenni a Novocetrin 5 mg filmtablettát
Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, akkor csak folytassa a következővel, ahogy szokta. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!
Ha idő előtt abbahagyja a Novocetrin 5 mg filmtabletta szedését
Ha abbahagyja a Novocetrin 5 mg filmtabletta szedését, akkor annak nincsen semmilyen káros hatása.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Novocetrin 5 mg filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatásokról számoltak be az alábbi megközelítő gyakoriságokkal:
Gyakori mellékhatások, melyekről 10 személy közül kevesebb mint 1, de 100-ból több mint 1 esetében számoltak be:
álmosság, szájszárazság, fáradtság, fejfájás.
Nem gyakori mellékhatások, melyekről 100 személy közül kevesebb mint 1, de 1000-ből több mint 1 esetében számoltak be:
kimerültség, hasi fájdalom.
Egyéb mellékhatások:
szívproblémák, látászavarok, májproblémák, allergiás reakció, légszomj, émelygés, az arc, ill. torok duzzanatát okozó súlyos allergiás reakció, bőrkiütés, viszketés, a testtömeg gyarapodása.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL TÁROLNI A NOVOCETRIN 5 MG FILMTABLETTÁT?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A buborékfólián és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Novocetrin 5 mg filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Novocetrin 5 mg filmtabletta?
A készítmény hatóanyaga a levocetirizin-dihidroklorid. Minden egyes filmtabletta 5 mg levocetirizin-dihidrokloridot tartalmaz.
Egyéb összetevők:
Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
Filmbevonat: hipromellóz, titán-dioxid, makrogol 400.
Milyen a Novocetrin 5 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Novocetrin 5 mg filmtabletta fehér vagy tört fehér, ovális alakú filmtabletta. A tabletta egyik oldalán mélynyomású "LC5" jelzés van. A tabletta másik oldala sima.
A Novocetrin 5 mg filmtabletta 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90 és 100 filmtablettát tartalmazó kiszerelésekben kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Teva Magyarország zRt, 1074 Budapest, Rákóczi út 70-72.
Gyártó:
Teva Gyógyszergyár zRt., 4042 Debrecen, Pallagi út 13.
Teva Gyógyszergyár zRt., 2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82.
Teva UK Ltd., Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9 AG, Egyesült Királyság
Pharmachemie B.V. Swensweg 5, Postbus 552, NL-2003 RN Haarlem, Hollandia
Teva Santé SA, Rue Bellocier, F-89107 Sens, Franciaország
OGYI-T-20737/01-05 (7, 10, 28, 30, 100 filmtabletta)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. június 3.
3
15134/41/09