MALTOFER 10MG/ML SZIRUP
|
Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Maltofer szirup
vas
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Maltofer szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Maltofer szirup alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Maltofer szirupot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Maltofer szirupot tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MALTOFER SZIRUP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Vasat tartalmazó, vaspótlásra kifejlesztett készítmény.
Különböző eredetű vashiányos állapotok megelőzésére és kezelésére szolgál, különösen vashiányos vérszegénység (anémia) esetén.
2. TUDNIVALÓK A MALTOFER SZIRUP ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne szedje a Maltofer szirupot:
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Maltofer szirup egyéb összetevőjére, különösen fruktóz túlérzékenység (intolerancia) esetén.
- Vastúltöltés (ún. hemokromatózis, hemosziderózis), a vashasznosítás zavarai (ólom anémia, szideroakresztikus anémia, talasszémia), nem vashiányos vérszegénység esetén.
- Akut májbetegség, májenzimhiány miatt a napfény hatására kialakuló bőrhólyagosodás fennállásakor.
A Maltofer szirup fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Az anémiák kezelése mindig orvosi felügyeletet igényel, kiváltképp fertőzés és daganatos megbetegedés következtében létrejövő vashiányos anémiák esetében, és ismételt vértranszfúzióban részesült beteg esetén.
A készítmény alkalmazása során a széklet sötétre színeződik, melynek azonban klinikai jelentősége nincs.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Maltofer készítményekkel kölcsönhatás vizsgálatokat nem végeztek, így az együttesen alkalmazott különböző élelmiszer összetevőkkel (pl. fitát, oxalát, tannin), valamint gyógyszerekkel (antacidák, tetraciklinek) fellépő kölcsönhatások nem zárhatók ki.
A Maltofer szirup egyidejű szedése bizonyos ételekkel vagy italokkal
A bevételt nem szükséges az étkezésekhez igazítani, bár előnyös lehet közvetlen étkezés után, vagy az étkezés során bevenni azokat.
A Maltofer szirup különböző zöldség- vagy gyümölcslevekbe, ill. csecsemő tápszerbe keverve adható.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Maltofer szirup terhesség és szoptatás ideje alatt is alkalmazható kizárólag az orvos javaslata alapján.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Maltofer készítmények nem befolyásolják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Maltofer szirup egyes összetevőiről
* Cukorbetegség esetén figyelembe kell venni a készítmény szacharóz tartalmát: 1 g szacharóz található a szirup 5 ml-ében.
* Amennyiben orvosa azt mondta Önnek, hogy érzékeny bizonyos cukrokra, a gyógyszer szedése előtt kérje ki orvosa tanácsát.
* A készítmény para-hidroxi-benzoátot tartalmaz, mely allergiás reakciókat válthat ki, esetenként késleltetett megjelenéssel.
* A gyógyszer kis mennyiségű alkoholt is tartalmaz.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A MALTOFER SZIRUPOT?
A napi adag és a kezelés hossza a vashiány súlyosságától függ.
A napi adag 2-3 részre osztva vagy egyben is bevehető.
A bevételt nem szükséges az étkezésekhez igazítani, bár előnyös lehet közvetlen étkezés után, vagy az étkezés során bevenni azokat.
A Maltofer szirup különböző zöldség- vagy gyümölcslevekbe, ill. csecsemő tápszerbe keverve adható.
Alkalmazása során a fogak nem színeződnek el.
Nyilvánvaló vashiány esetében általában 3-5 hónapos kezelés szükséges ahhoz, hogy a hemoglobinértékek normalizálódjanak. Ezután még több hetes kezelés szükséges a vasraktárak teljes feltöltéséig a rejtett vashiány kezelésénél szükséges adagok alkalmazása mellett. A rejtett vashiány kezelése általában 1-2 hónapig tart.
Adagolását és a kezelés időtartamát az orvos határozza meg.
Napi adag (ml)
Nyilvánvaló vashiány
Rejtett vashiány
Csecsemők (1 éves korig)
2,5-5 ml
1,5-2,5 ml
Gyermekek (1-12 éves)
5-10 ml
2,5-5 ml
Serdülők és felnőttek
(12 éves kortól)
10-30 ml
5-10 ml
Ha az előírtnál több Maltofer szirupot vett be:
Eddig sem mérgezést, sem vastúltöltést nem figyeltek meg túladagolás során, mivel a hatóanyagból, a vas(III)-hidroxid polimaltóz komplexből a béllumenben nem szabadul fel szabad vasion, és nem jut be a szervezetbe diffúzióval.
Egyéb vaskészítményekkel (vas(II)-sókkal) történő túladagolás ismert tüneteit: vérnyomásesést, keringés összeomlást (sokk), eszméletlenséget (kóma) vagy görcsöket ezideig nem figyeltek meg.
Ha elfelejtette bevenni a Maltofer szirupot:
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Maltofer szirup is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek:
A jelen szakaszban a mellékhatásokat az előfordulásuk becsült gyakoriságával együtt adjuk meg. Erre a célra a következő gyakorisági kategóriákat és megnevezéseket használjuk:
nagyon gyakori: 10 kezelt betegből több mint 1 esetén észlelhető
gyakori: 100 kezelt betegből több mint 1, de 10 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető
nem gyakori: 1000 kezelt betegből több, mint 1, de 100 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető
ritka: 10 000 kezelt betegből több mint 1, de 1000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető
nagyon ritka: 10 000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén, beleértve az egyedi eseteket, észlelhető
gyakorisága nem ismert A rendelkezésre álló adatokból nem megbecsülhető
Gyakorisága nem ismert:
Esetenként gyomor-bélrendszeri tünetek, mint teltségérzés, a gyomor felső részében nyomásérzés, hányinger, székrekedés vagy hasmenés és allergiás bőrreakciók előfordulhatnak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A MALTOFER SZIRUPOT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on, fénytől védve tárolandó.
Felbontás után 2 hónapig használható fel.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Maltofer szirupot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Maltofer szirup
- A készítmény hatóanyaga 10,0 mg vas (kb. 35,7 mg vas(III) -hidroxid-polimaltóz komplex formájában) 1 ml szirupban.
- Egyéb összetevők: propil-parahidroxibenzoát, metil-parahidroxibenzoát, tejszín aroma, alkohol 96 %, szacharóz, szorbit-oldat 70 %, nátrium-hidroxid, tisztított víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Szirup: sötétbarna színű, viszkózus, tiszta oldat
Maltofer szirup: 150 ml oldat műanyag, csavarmentes kupakkal zárt barna színű üvegben.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó:
Vifor France SA
92200 Neuilly-sur-Seine, Franciaország
OGYI-T-5718/04
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Phytotec Hungária Bt.
1026 Budapest,
Szilágyi Erzsébet fasor 61.
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. február
3
OGYI/52284/2011