MOXALOLE POR BELSŐLEGES OLDATHOZ
|
Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Moxalole por belsőleges oldathoz
makrogol 3350
nátrium-klorid
kálium-klorid
nátrium-hidrogénkarbonát
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen a Moxalole körültekintő bevétele.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei két hét után nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Moxalole és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Moxalole szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Moxalole-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Moxalole-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MOXALOLE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Moxalole segít Önnek, hogy megfelelő bélmozgásai legyenek, még abban az esetben is, ha hosszabb ideje fennálló székrekedése van. A Moxalole hatásos nagyon súlyos székrekedés esetén is (úgynevezett besült széklet).
A makrogol 3350 megnöveli a széklet térfogatát a víz megkötése révén, és ezáltal normalizálja a vastagbél mozgását. Ennek élettani következményei a lágyabb széklet könnyebb haladása a bélben és a székelés megkönnyítése. A készítmény sói segítenek fenntartani a szervezet normális só- és vízháztartásának egyensúlyát.
2. TUDNIVALÓK A MOXALOLE SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Moxalole-t:
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra -makrogol, nátrium-klorid, kálium-klorid vagy nátrium-hidrogénkarbonát - vagy a Moxalole egyéb összetevőjére.
- ha Önnek elzáródás van a beleiben , átlyukadt a bélfala vagy súlyos fokú gyulladásos bélbetegsége van, mint fekélyes vastagbélgyulladás (colitis ulcerosa), Crohn-betegség, toxikus megakolon vagy bélelzáródás.
A Moxalole fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- ha Ön gyengének érzi magát, nem kap levegőt, nagyon szomjas és fáj a feje, szívelégtelenségben szenved, vagy bedagad a bokája, hagyja abba a Moxalole szedését és azonnal forduljon orvosához.
Ne szedje hosszabb ideig a Moxalole-t, csak akkor, ha orvosa ezt mondja Önnek, például ha olyan gyógyszereket szed amelyek székrekedést okozhatnak, vagy olyan betegségben szenved amelyek székredéssel járnak pl. Parkinzon kór vagy szklerózis multiplex (SM).
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Amennyiben Ön terhes vagy szoptat, beszélje meg kezelőorvosával, mielőtt a Moxalole-t szedni kezdené.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatást nem észleltek.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A MOXALOLE-T?
A Moxalole-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Szokásos adag székrekedés esetén:
1 tasak naponta 1-3-szor. A normál adag a legtöbb betegnél 1-2 tasak naponta. Az egyéni válaszreakciótól függően napi 3 tasak is szükséges lehet..Az adag az Ön székrekedésének súlyosságától függ. Néhány nap után ez a legkisebb hatásos adagra csökkenthető. A kezelés időtartama általában két hét. Amennyiben tünetei két hét után is fennállnak, forduljon orvosához.
Egy tasak tartalmát keverje el fél pohár vízzel (kb. 125 ml). Keverje az oldatot, amíg a por feloldódik és igya meg. Amennyiben szeretné, gyümölcslevet és szörpöt is tehet hozzá közvetlenül a bevétel előtt.
Gyermekek (12 éves kor alatt): nem javasolt.
Besült (impaktálódott) széklet:
Felnőttek: a szokásos adag 8 tasak naponta. A 8 tasak tartalmát minden nap egy 6 órás időtartamon belül kell bevenni, maximum 3 napig, amennyiben ez szükséges. A kezelés időtartama besült széklet esetén általában nem haladja meg a 3 napot.
Amennyiben a Moxalole-t besült széklet kezelésére alkalmazza, 8 tasak tartalmát elkeverheti 1 liter vízben. Az elkészített oldat hűtőszekrényben tárolható.
Gyermekek (12 éves kor alatt): nem javasolt.
Szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek:
Besült széklet kezelésekor az adagot úgy kell elosztani, hogy a bevétel óránként maximum két tasak legyen.
Vesekárosodásban szenvedő betegek:
Sem a székrekedés, sem a besült széklet kezelésekor nem szükséges az adag módosítása.
Ha az előírtnál több Moxalole-t vett be
Amennyiben túl sok Moxalole-t vett be és súlyos fokú hasmenése jelentkezett vagy hányni kezdett, hagyja abba a Moxalole szedését addig, amíg ezek elmúlnak, ezt követően alacsonyabb adaggal kezdje újra. Amennyiben emiatt nyugtalan, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha elfelejtette bevenni a Moxalole-t
Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Moxalole is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori (100-ból több, mint 1 beteget és
10-ből kevesebb, mint 1 beteget érint) Hányinger. Gyomorfájdalom és görcs, gyomor-bélrendszeri gázképződési problémák. Hasmenés. Hányás.
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint), illetve a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Allergiás arcduzzanat és váratlan allergiás reakciók. Amennyiben a fenti tünetek bármilyékét észleli, azonnal hagyja abba a készítmény szedését és forduljon orvosához.
Allergiás.reakciók, mint bőrreakció, orrfolyás
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A MOXALOLE-T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A tasakon és dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje a Moxalole-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Az elkészített oldat jól lezárva hűtőszekrényben tárolható (2°C és 8°C között). A 6 órán belül fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Moxalole
" A készítmény hatóanyagai: makrogol 3350 (polietilén-glikol 3350 néven is ismert) 13,125 g, nátrium-klorid 350,7 mg, nátrium-hidrogénkarbonát 178,5 mg, kálium-klorid 46,6 mg.
" Egyéb összetevők: aceszulfám-kálium (E950) (édesítőszer), citrom ízű aroma.
Milyen a Moxalole készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér por belsőleges oldathoz.
13,8 gramm össztömegű tasak: 2, 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60 és 100 tasak dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Meda Pharma Hungary Kft.
1139 Budapest Váci út. 91.
Gyártó:
Recipharm Höganäs AB
Sporthallsvägen 6, SE-263 34 Höganäs
Svédország
Klocke Pharma-Service GmbH,
Strassburger Strasse 77, D-77762 Appenweier,
Németország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Dánia, Norvégia, Franciaország, Finnország, Izland, Lengyelország és Svédország: Moxalole.
Ausztria, Belgium, Ciprus, Csehország, Németország,Görögország, Olaszország, Írország, Luxemburg, Szlovák Köztársaság, Szlovénia, Spanyolország Hollandia, Portugália és Egyesült Királyság: Molaxole.
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Meda Pharma Hungary Kft.
1139 Budapest Váci út. 91.
OGYI-T-21291/01 2 x (tasakban)
OGYI-T-21291/02 6 x (tasakban)
OGYI-T-21291/03 8 x (tasakban)
OGYI-T-21291/04 10 x (tasakban)
OGYI-T-21291/05 20 x (tasakban)
OGYI-T-21291/06 30 x (tasakban)
OGYI-T-21291/07 40 x (tasakban)
OGYI-T-21291/08 50 x (tasakban)
OGYI-T-21291/09 60 x (tasakban)
OGYI-T-21291/10 10 x (tasakban)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010.augusztus 26.