HIDRASEC 100MG KEMÉNY KAPSZULA
|
Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Hidrasec 100 mg kemény kapszula
racekadotril
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé-koztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Hidrasec 100 mg kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Hidrasec 100 mg kemény kapszula alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Hidrasec 100 mg kemény kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Hidrasec 100 mg kemény kapszulát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HIDRASEC 100 MG KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Hidrasec 100 mg kemény kapszula hasmenés kezelésére szolgáló gyógyszer.
A Hidrasec 100 mg kemény kapszula felnőttek heveny hasmenéses tüneteinek kezelésére alkalmazható.
2. TUDNIVALÓK A HIDRASEC 100 MG KEMÉNY KAPSZULA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Hidrasec 100 mg kemény kapszulát
- ha Ön allergiás (túlérzékeny) a racekadotrilra vagy a Hidrasec 100 mg kemény kapszula bármely egyéb összetevőjére.
A Hidrasec 100 mg kemény kapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Tájékoztassa orvosát,
- ha vér vagy genny van a székletében és lázas. A hasmenés oka ilyen esetben bakteriális fertőzés lehet, amelyet orvosának kezelnie kell,
- ha krónikus vagy antibiotikum által okozott hasmenésben szenved,
- ha vesebetegségben szenved vagy károsodott a májműködése,
- ha hosszan tartóan vagy csillapíthatatlanul hány,
- ha laktóz intoleranciában szenved (lásd "Fontos információk a Hidrasec 100 mg kemény kapszula egyes összetevőiről").
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
A Hidrasec 100 mg kemény kapszula alkalmazása nem javasolt, ha Ön terhes, úgy gondolja, hogy terhes lehet vagy szoptat.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Hidrasec 100 mg kemény kapszula nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Hidrasec 100 mg kemény kapszula egyes összetevőiről
A Hidrasec 100 mg kemény kapszula tejcukrot (laktózt) tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni a Hidrasec100 mg kemény kapszulát.
Ez a gyógyszer nem tartalmaz glutént.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A HIDRASEC 100 MG KEMÉNY KAPSZULÁT?
A Hidrasec 100 mg gyógyszerformája kemény kapszula.
Adagolás és alkalmazási utasítások
A Hidrasec 100 mg kemény kapszula szokásos adagja naponta háromszor 1 kapszula, amit egy
pohár vízzel kell lenyelni.
A Hidrasec 100 mg kemény kapszulát lehetőleg a főétkezések előtt kell bevenni, de a kezelés elkezdésekor a nap bármely szakában be lehet venni egy Hidrasec 100 mg kemény kapszulát.
Időskorban sem szükséges az adagolás módosítása.
Csecsemők és gyermekek számára a Hidrasec egyéb gyógyszerformái állnak rendelkezésre.
A Hidrasec 100 mg kemény kapszulát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A kezelés időtartama
Orvosa fogja megmondani Önnek, hogy a Hidrasec 100 mg kemény kapszulával folytatott kezelés meddig tartson. A kezelés nem haladhatja meg a 7 napot.
Diétás tanács
A hasmenés folytán fellépő folyadékveszteség pótlása érdekében ezt a gyógyszert megfelelő mennyiségű folyadék és só-(elektrolit-)pótlással együtt kell alkalmazni. A legjobb folyadék- és sópótlás úgynevezett orális rehidráló oldattal érhető el (kérjük, kérdezze erről orvosát vagy gyógyszerészét).
Ha az előírtnál több Hidrasec 100 mg kemény kapszulát alkalmazott
Ha több Hidrasec 100 mg kemény kapszulát vett be, mint kellett volna, forduljon azonnal orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha elfelejtette bevenni a Hidrasec 100 mg kemény kapszulát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Folytassa a kezelést a szokásos módon.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Hidrasec 100 mg kemény kapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A leggyakrabban előforduló mellékhatások a fejfájás, a hányinger és a székrekedés (100-ból 1-10 beteget érint).
Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érint): bőrkiütés és bőrpír.
Egyéb mellékhatások, melyek előfordulási gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg: vöröses kisebesedés a végtagokon és a száj belsejében (eritéma multiforme), a nyelv duzzanata (ödéma), az arc duzzanata, az ajak duzzanata, a szemhéj duzzanata, angioödéma (bőr alatti gyulladás különböző testtájakon), csalánkiütés, gyulladás bőr alatti csomók formájában (eritéma nodózum), kemény és csomós bőrkiütés kis sebekkel (papulás bőrkiütés), a bőr viszkető kisebesedése (prurigo) és általános viszketés (pruritusz), toxikus bőrkiütés.
Azonnal hagyja abba a Hidrasec 100 mg kemény kapszula szedését és haladéktalanul forduljon orvoshoz, amennyiben az angioödéma alábbi tüneteit tapasztalja:
o az arc, a nyelv vagy a torok duzzanata
o nyelési nehézség
o csalánkiütés és légzési nehézség
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A HIDRASEC 100 MG KEMÉNY KAPSZULÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A külső csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Hidrasec 100 mg kemény kapszulát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Használat előtt olvassa el a betegtájékoztatót!
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Hidrasec 100 mg kemény kapszula
- A készítmény hatóanyaga racekadotril. Egy kapszula 100 mg racekadotrilt tartalmaz.
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, hidegen duzzadó (kukorica)keményítő, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.
- A kapszula zselatint, sárga vasoxidot (E 172) és titán-dioxidot (E 171) tartalmaz.
Milyen a Hidrasec 100 mg kemény kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Hidrasec 100 mg gyógyszerformája elefántcsontszínű kemény kapszula.
Egy doboz 6, 10, 20, 100 vagy 500 kemény kapszulát tartalmaz. A 100 vagy 500 db-os kiszerelés kizárólag kórházi használatra.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bioprojet Europe Ltd.
29, Earlsford Terrace - EI-Dublin-2
Írország
Tel.: +33 1 47 03 66 33
Fax: +33 1 47 03 66 30
E-mail: jm.lecomte@bioprojet.com
Gyártó
FERRER Internacional, S.A.
Gran Via Carlos III, 94, 08028 Barcelona
Spanyolország
vagy
SOPHARTEX,
21 rue de Pressoir, 28500 Vernouillet
Franciaország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Abbott Laboratories (Magyarország) Kft.
H-1139 Budapest,
Teve u. 1/a-c.
Tel.: +36 1 465 2100
Fax: +36 1 465 2199
Ezt a gyógyszerkészítményt az EGT tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:
Görögország: Hidrasec
Németország: Tiorfan
Olaszország: Tiorfix
Portugália: Tiorfan
Spanyolország: Tiorfan
OGYI-T-22076/03 10x
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. március