INALLER 5MG FILMTABLETTA
|
Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Inaller 5 mg filmtabletta
dezloratadin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz
? Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
? További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a szakszemélyzethez.
? Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
? Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Inaller 5 mg filmtabletta (a továbbiakban Inaller filmtabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Inaller filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Inaller filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Inaller filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Inaller 5 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Inaller filmtabletta allergia elleni gyógyszer, amely nem okoz álmosságot. Az allergiás reakciók és tünetek enyhítésére szolgál.
Az Inaller filmtabletta csillapítja az allergiás nátha (az orrjáratok allergia, pl. szénanátha vagy poratka-allergia által okozott gyulladásának) tüneteit. Ezek közé a tünetek közé tartozik a tüsszögés, az orrfolyás és orrviszketés, a szájpad és a szem viszketése, kivörösödése és a könnyezés.
Az Inaller filmtabletta a csalánkiütés (allergia által okozott bőrelváltozás) tüneteinek enyhítésére is alkalmazható. Ilyen tünetek pl. a viszketés és a bőrkiütés.
A tünetek enyhítése egy teljes napon keresztül érvényesül, ezért segíti a normális napi tevékenység és alvás fenntartását.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók az Inaller filmtabletta szedése előtt
Ne szedje az Inaller filmtablettát:
? ha allergiás a dezloratadinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, vagy a loratadinra.
Az Inaller filmtabletta felnőttek és (12 éves vagy annál idősebb) serdülőkorúak számára javasolt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Inaller filmtabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével,
? ha Önnek károsodott a veseműködése.
Egyéb gyógyszerek és az Inaller filmtabletta
Az Inaller filmtablettának nincs ismert kölcsönhatása más gyógyszerekkel.
Az Inaller filmtabletta egyidejű bevétele étellel és itallal
Az Inaller filmtabletta bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül is.
Terhesség és szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Amennyiben Ön terhes vagy szoptat, az Inaller filmtabletta alkalmazása nem javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Inaller filmtabletta a javasolt adagolásban alkalmazva nem valószínű, hogy álmosságot okoz, vagy csökkenti az éberséget. Mindazonáltal nagyon ritkán néhányan álmosságot tapasztalhatnak, ami hatással lehet a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
3. Hogyan kell szedni az Inaller filmtablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
" Felnőttek és (12 éves vagy annál idősebb) serdülőkorúak: 1 tabletta naponta 1x.
A tablettát egészben, vízzel kell lenyelni, étkezés közben vagy attól függetlenül.
A kezelés időtartamát tekintve a kezelőorvosa fogja megállapítani, hogy milyen típusú allergiás náthában szenved, és ennek függvényében fogja meghatározni, hogy milyen hosszú ideig kell szednie gyógyszerét.
Amennyiben allergiás náthája időszakosan jelentkezik (a tünetek hetente kevesebb, mint 4 napig, vagy kevesebb, mint 4 hétig vannak jelen), a kezelőorvosa olyan adagolási rendet fog javasolni, amely az Ön betegsége kórtörténetének értékelésétől függ.
Amennyiben allergiás náthája állandó jellegű (a tünetek hetente 4 vagy több napig, vagy több mint 4 hétig vannak jelen), a kezelőorvosa hosszabb távú kezelést javasolhat Önnek.
Csalánkiütés esetén a kezelés időtartama betegenként változhat, ezért a kezelőorvosa utasításait kell követnie.
Ha az előírtnál több Inaller filmtablettát vett be
Csak annyi Inaller filmtablettát vegyen be, amennyit a kezelőorvosa felírt Önnek. A véletlen túladagolás valószínűleg nem jár súlyos következményekkel. Ennek ellenére, ha Ön több Inaller filmtablettát vett be, mint amennyit az kezelőorvosa javasolt, forduljon orvosához vagy a gyógyszerészhez.
Ha elfelejtette bevenni az Inaller filmtablettát
Ha elfelejtette időben bevenni az adagját, pótolja minél előbb, majd az eredeti adagolási rend szerint folytassa a készítmény szedését. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A felnőtteknél észlelt mellékhatások a placebo tablettához hasonlóak voltak, azonban fáradtságról, szájszárazságról és fejfájásról gyakrabban számoltak be, mint a placebo tabletta esetében.
Serdülőkorúaknál a fejfájás volt a leggyakrabban jelentett mellékhatás.
A dezloratadin forgalmazása óta nagyon ritkán súlyos allergiás reakciókat (légzési nehézség, zihálás, viszketés, csalánkiütés és vizenyős duzzanat), valamint bőrkiütést jelentettek. Nagyon ritkán szívdobogásérzést, szapora szívverést, gyomorfájdalmat, hányingert (émelygést), hányást, gyomorpanaszokat, hasmenést, szédülést, álmosságot, elalvási nehézséget, izomfájdalmat, hallucinációkat, görcsöket, fokozott mozgással járó nyugtalanságot, májgyulladást és rendellenes májfunkciós vizsgálati eredményeket is jelentettek.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell az Inaller filmtablettát tárolni
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Inaller 5 mg filmtabletta
? A készítmény hatóanyaga 5 mg dezloratadin.
? Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, hidegenduzzadó kukoricakeményítő, magnézium-sztearát, és vízmentes kolloid szilícium-dioxid. Ezen kívül a tabletta bevonata Opadry blue 03A30735 (melynek összetevői: hipromellóz, titán-dioxid [E171], mikrokristályos cellulóz, sztearinsav és indigotin [E132]).
Milyen az Inaller 5 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Inaller 5 mg filmtabletta kék színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű.
30 db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Goodwill Pharma Kft.
6724 Szeged
Cserzy Mihály u. 32.
Gyártó:
Genepharm S.A.
18 Km Marathon Avenue
15351 Pallini, Görögország
OGYI-T-22149/15 30x PVC/PE/PVDC - Alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-22149/16 30x PVC/PCTFE (Aclar) - Alumínium buborékcsomagolásban
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Portugália: Inaller 5 mg comprimidos revestidos por película
Magyarország: Inaller 5 mg filmtabletta
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2012. május